美国强生公司设计了一种新颖的马赛克疫苗，即把两种不同艾滋病病毒亚型的多种抗原集中在一种疫苗上，初步的临床试验结果，该疫苗具有良好的耐受性，有一定的免疫应答。(资料图/图)
经过三十年的研发，目前仍然没有一例艾滋病疫苗达到上市标准，但随着科学家们对艾滋病病毒结构、作用机制及人体反应等研究的不断深入，新的艾滋病疫苗有望取得突破。
国内有媒体最近报道了美国强生公司一项新艾滋病疫苗的安全性临床试验结果，由于采用“全球首次HIV疫苗临床试验”、“100%产生了对抗HIV的抗体”等说法，迅速被国内众多媒体转载，引发普遍关注。不过很快，就有专业人士指出，这是一项对科学研究的过度解读甚至是误读，因为这只是一项很初步的临床试验结果，仅仅证明强生公司研发的这种疫苗具有良好的耐受性，并且有一定的免疫应答，但是所产生的抗体是否能对抗HIV，对受试志愿者是否能起到较好保护作用，还需要进一步临床试验证据。
在30年艾滋病疫苗研究历史中，曾经出现过很多这种令人鼓舞的临床研究结果，但是大多数最后都折戟沉沙。面对狡猾而善变的艾滋病病毒，科学家们不断经历希望、失败、新希望的过程，能否为我们带来安全有效的艾滋病疫苗呢？
屡败屡战
艾滋病又称获得性免疫缺陷综合征。据推测，该病是在19世纪末或20世纪初出现的，但是直到1981年，艾滋病才被美国疾病预防控制中心确定为一种新的疾病。1984年，美国国家癌症研究所宣布找到艾滋病的罪魁祸首――人类免疫缺陷病毒(HIV)，一种专门攻击人体免疫系统，使机体丧失免疫能力的逆转录病毒。
由于不健康的性生活、不正规的输血、注射吸毒和母婴传播等原因，加上艾滋病病毒潜伏期长，艾滋病迅速成为对人类健康造成巨大威胁的全球公共卫生问题。据世界卫生组织数据，目前全球艾滋病携带者约有3670万人，每年新增感染者约200万人，死亡病例累计超过3500万人。非洲地区受艾滋病影响最为严重，艾滋病携带者超过2500万人，南非则是艾滋病携带者最多的国家，超过680万人，占南非总人口的18%，美国约有120多万人感染艾滋病病毒，中国的艾滋病携带者约有60万。艾滋病给世界各国造成巨大的社会问题和沉重的经济负担，到2031年，全球每年花在艾滋病治疗和预防上的费用将多达350亿美元，是目前的3倍。
预防性疫苗研发成为减少艾滋病传播的重要希望，以至美国卫生与公共服务部在刚刚发现HIV不久，就急切地宣布将在两年内研制出艾滋病疫苗。1987年，美国国立卫生研究院启动了历史上第一个艾滋病疫苗的临床试验，卫生部官员、科学家和公众都很兴奋，大家以为很快就能等到艾滋病疫苗上市，从而消灭艾滋病。
不过之后的30年间，全球科学家们开发的艾滋病疫苗多达四十多个，在美国国立健康研究院旗下临床试验网站登记已完成的各阶段临床试验就有两百多次，全球每年用在艾滋病疫苗研发的经费超过8亿美元，但是至今仍没有一个艾滋病疫苗达到上市标准。
大多数艾滋病疫苗只是开展了早期临床试验，包括临床I或II期试验，主要测试健康人群对这些疫苗的耐受力，就像最近强生公司开展的艾滋病疫苗临床试验一样，只是证明这些疫苗具有较好的耐受性，且没有严重副作用，而疫苗是否有良好的保护效果，即有效性，则需要大规模的临床III期甚至IV期试验进行评价。
迄今为止，只有六项有效性临床试验得以完成，但是仅有一种艾滋病疫苗证明有一定保护效果。该临床试验是由美国陆军医学研究和物资司令部发起，所用疫苗为联合疫苗，由两种疫苗组成，一种是由法国赛诺菲(Sanofi-Pasteur)公司开发的ALVAC疫苗，用于初次免疫，另一种是由美国VaxGen公司研发的AIDSVAX疫苗，用于加强免疫，这两种疫苗在之前进行的独立试验中都不能有效预防HIV，研究人员希望两种疫苗的联合免疫，能产生较好的保护效果。该临床试验开始于2003年，在泰国招募了1.6万多人，结果显示在免疫一年时，试验组的RV144保护率比对照组提高60%以上，到3.5年之后，试验组的保护率只比未注射疫苗的对照组高出31%。这是迄今为止最好的艾滋病疫苗有效性临床试验结果，不过这种预防效果显然不能达到上市标准。
另一项引人瞩目的艾滋病疫苗临床试验HVTN-505，由美国国家过敏和传染病研究所于2009年发起，采用了与RV144不同的策略，即用一种复制缺陷型的重组5型腺病毒作为载体，携带多种艾滋病病毒包膜糖蛋白的抗原基因，将携带抗原基因的腺病毒载体对志愿者进行初次免疫，再用一种免疫强化剂使其在体内表达抗原，从而激活抗体产生。该临床试验主要在美国19个城市进行，招募了2504个志愿者，结果发现，注射疫苗组感染艾滋病的人数竟然比未注射的对照组要多，而且免疫并没有降低艾滋病感染者体内的病毒载量。2013年4月，该研究所宣布停止该临床试验。虽然并没有证据表明，注射这种重组DNA疫苗会使受试者感染艾滋病的风险增加，但是该疫苗没有保护效果是不争的事实。
中国疾病预防与控制中心的研究人员也开发了具有自主知识产权的艾滋病疫苗，他们利用天坛痘苗病毒作为载体，表达HIV表面糖蛋白抗原作为疫苗，临床I期试验显示了该疫苗安全性，临床II期试验也已完成，临床结果有待公布。
