遴选第二批临床急需境外新药品种
去年,国家药监局曾发布《第一批临床急需境外新药名单》,40个临床急需境外新药进入该名单,可经过药品审评专门通道,加速审批上市。国家药监局药品注册司司长王平透露,今年将继续组织专家遴选第二批临床急需境外新药的品种,纳入专门通道,加快上市进程,“目前这项工作正在有序推进”。
对尚未在我国提出申请的临床急需境外新药,王平表示,国家药监局计划进一步加强与相关医药行业协会和跨国公司沟通和联系,动员相关企业来中国提出申报。
国家药监局还将进一步完善相关药品进口审批的政策和技术要求,对公众临床急需的抗癌新药,如果临床试验早期、中期指标显示疗效,并且可以预测临床价值的,可以附带条件批准上市。
图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。
频道推荐
-
牛!小伙推倒2万多张多米诺牌再现38个夺金时刻2021/08/10
-
32支球队参与北京首届“社区杯”八人制足球赛决赛阶段角逐2021/05/10